LediHep

Ледихеп – средство последнего поколения для лечения вирусного гепатита С. Это мощный комбинированный препарат прямого противовирусного действия (ПППД). После его применения РНК-содержащий вирус гепатита С (HCV) погибает. Выздоровление при отсутствии вируса сопровождается восстановлением печени, улучшением самочувствия

О препарате

Таблетки для приема внутрь выпускаются под брендом Zydus Heptiza (Зидус Хептиза). На самом деле индийская фармацевтическая компания Зидус лишь упаковывает готовое таблетированное сырье и распространяет его в Индии.

Изготовление лекарства осуществляется на фармацевтических заводах другой индийской компании, Hetero Labs Ltd (Хетеро Лабс Лимитед). Даже по внешнему виду препарат сходен с аналогичной продукцией Хетеро. Таблетки кирпичного цвета продолговатой капсуловидной формы покрыты пленочной оболочкой. На одной из двух выпуклых сторон выбито L18, на другой – H.

Лекарственная упаковка содержит 28 таб., и имеет вид белой пластиковой банки с завинчивающейся крышкой. Горловина банки запечатана фольгированной мембраной с английскими надписями «Sealed for you protection» («Запечатано для вашей защиты»). Лист-вкладыш с инструкцией, тоже на английском языке, вместе с баночной упаковкой находится в картонной коробке.

На банке и на коробке указана основная информация о препарате: название, активные вещества, производители, общие рекомендации, цена в рупиях Индии. Здесь же обозначена дата выпуска, срок годности, серийный номер.
Терапевтический эффект лекарства связан с подавлением размножения, репликации HCV в клетках печени, а также в клетках других органов и тканей. Входящие в состав Ledihep Ледипасвир и Софосбувир инактивируют неструктурные вирусные белки, обеспечивающие репликацию на разных стадиях.

Ледипасвир подавляет белок NS5A. В результате нарушается копирование РНК и сборка вирионов, вирусных частиц. Под действием этого препарата образуются ослабленные нежизнеспособные вирионы, которые не могут выходить из зараженной клетки, проникать в здоровые клетки, и размножаться в них.

Софосбувир тоже нарушает копирование РНК. Препарат инактивирует фермент РНК-полимеразу бека NS5B. Он встраивается в копируемую молекулярную нить РНК и обрывает ее. Несмотря на то, что ПППД напрямую угнетают вирусную репликацию, отдельное применение каждого из препаратов не гарантирует позитивный результат.
Причина в изменчивости неструктурных белков вируса. Но при совместном применении этих средств в составе LediHep репликация нарушается сразу на нескольких стадиях, и у вируса почти нет шансов на выживание. В итоге выздоравливают 95% и более пациентов.

Состав

Каждая таблетка содержит Ледипасвира 90 мг и Софосбувира 400 мг. Вспомогательные вещества: коповидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия, макрогол, тальк, моногидрат лактозы. Эти вещества образуют сердцевину таблеток и их оболочку для защиты активных веществ от повреждения в кислой среде желудка.

Как применять

Специалисты рекомендуют Ledihep купить и принимать, если гепатит С вызван 1,4,5,6 вирусными генотипами. Перед тем как начать противовирусную терапию (ПВТ) нужно сдать кровь на полимеразную цепную реакцию (ПЦР). В этом анализе определяют вирусную нагрузку и вирусный генотип. От этих данных зависят схемы лечения гепатита С.

Обычная продолжительность лечения составляет 12 нед. Если заболевание вызвано устойчивым к ПВТ генотипом 1а HCV, и протекает с высокой вирусной нагрузкой, или осложнилось компенсированным печеночным циррозом, препарат принимают в течение 24 нед. Но если к таблеткам Софосбувира с Ледипасвиром добавить таблетки Рибавирина , то даже при осложненных вариантах курс лечения длится 12 нед.

В течение всего времени, сколько бы ни длилась ПВТ, препарат Ледипасвира и Софосбувира принимают по 1 таб. ежедневно в любое время дня, вне зависимости от еды. Важно, чтобы это ежедневное время было одинаковым. Тогда при равных промежутках времени между приемами уровень активных веществ в крови будет постоянным.

• До 65 кг. По 2 таб. утром и вечером.
• 65-85 кг. 2 таб. утром и 3 таб. вечером.
• 85-105 кг. По 3 таб. утром и вечером.
• Более 105 кг. 3 таб. утром и 4 таб. вечером.

Из-за пищеварительных расстройств при гепатите С часто возникает необходимость в обволакивающих и антацидных (снижающих желудочную кислотность) средствах. Между приемом ПППД и этих лекарств должно пройти не менее 4 ч., т.к. при одновременном приеме они замедляют всасывание Ледипасвира и Софосбувира в тонком кишечнике.

Противопоказания к применению

Ледипасвир не показан, если гепатит вызван 2 и 3 генотипами HCV. В ходе клинических исследований не получены данные, подтверждающие безопасность ПППД для плода, новорожденного, а также для детей более старшего возраста и подростков. Поэтому лечение противопоказано беременным и кормящим женщинам, несовершеннолетним.

Непереносимость любого активного или вспомогательного вещества тоже является противопоказанием. Но по поводу непереносимости компонентов Ledihep отзывы специалистов свидетельствуют, что они встречаются очень редко.

Относительные ограничения связаны с совместным приемом некоторых лекарств. Так, сочетание ПППД и некоторых антиаритмических средств, сердечных гликозидов и лекарств для снижения свертываемости крови может привести к опасным побочным эффектам.

Запрещен прием индукторов транспортного белка Р-гликопротеина:

• Рифампицина, Рифабутина
• Карбамазепина, Оскарбазепина, Фенитоина
• Зверобоя продырявленного
• Фенобарбитала
• Дексаметазона.

Все эти средства снижают активность Ледипасвира и Софосбувира.

Побочные реакции

ПППД избирательно уничтожают вирус, но не повреждают нуклеиновые кислоты и белки организма человека. О том, что лечение безопасно, свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов.

Нежелательные реакции во время приема препарата в основном имеют вид пищеварительных расстройств по типу тошноты, периодической рвоты с болями и вздутием живота, диареей. Типичны жалобы на слабость, бессонницу, головную боль с головокружением и шумом в ушах. Могут беспокоить боли в суставах и в мышцах.

Все эти симптомы не обязательно связаны с лечением. Причины многообразны, включая сам гепатит С, сопутствующие болезни, нарушения диеты. Как правило, ухудшение кратковременно, не опасно для здоровья и жизни, и не влияет на исход ПВТ.

Поэтому самостоятельно отменять прием таблетки нельзя. В любом случае, продолжать или прекращать лечение, решает только специалист. Немедленная отмена необходима при появлении крапивницы, отека Квинке, спазма бронхов с одышкой, и других признаков аллергических реакций.

Преимущества препарата

Ледихеп от индийских фармпроизводителей – это дженерик оригинального препарата Harvoni от американской компании Гилеад Сайенсиз. Этой компании принадлежит первенство в разработке ПППД, в т.ч. и Софосбувира с Ледипасвиром в составе Харвони. Это средство эффективно и безопасно, но стоит десятки тысяч долларов за курс.

Дороговизна побудила Гилеад предоставить индийским фармацевтам права на выпуск дженериков Харвони. Изготовление лекарства на заводах Хетеро осуществляется по технологии, разработанной Гилеад.

Поэтому характеристиками и качеством индийский дженерик не уступает Харвони. Благодаря продуманной маркетинговой политике на Ледипасвир цена за курс исчисляется десятками тысяч рублей. Это намного меньше, чем цена оригинала.

Где купить в России

Препараты для гепатита С из Индии в Россию централизованно не поставляют, и не продают в аптеках. Мы поможем вам индийский Софосбувир и Ледипасвир купить, чтобы начать лечение. Unica Pharma как официальный дистрибьютор сотрудничает с Zydus и Hetero. Мы распространяем лекарства этих компаний на всей территории России. Хотите получить препарат быстро, по цене производителя, с доставкой на дом? Тогда оформите заказ на сайте нашей компании.